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CDE发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》

时间： 2023-08-02 16:18:57 来源： 国家药监局药审中心


(资料图片仅供参考)

8月2日，国家药监局药审中心网站发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》。全文如下

国家药监局药审中心关于发布《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》的通告（2023年第45号）

为了推动和规范我国2型糖尿病口服复方降糖药物的研发，提供可参考的技术规范，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心在《复方药物临床试验技术指导原则》的基础上，组织制定了《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

特此通告。

附件：2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则

国家药监局药审中心

2023年8月1日

《2型糖尿病口服药物复方制剂研发指导原则》.pdf

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